Номер 08 (300), Апрель 2008 г.

НОВОСТИ

 
Постановлением Правительства Республики Казахстан от 21 марта 2008 года №277 Технический регламент вводится в действие по истечении шести месяцев со дня официального опубликования. Он принят в целях реализации Закона РК от 9 ноября 2004 года «О техническом регулировании и распространяется на отечественную, импортную продукцию (товар), упакованную (расфасованную) и не упакованную (не расфасованную) в упаковку (тару) у изготовителя (производителя), реализуемую на территории РК. Документ устанавливает общие требования к упаковке, маркировке, этикетированию продукции (товаров) и к информации для потребителей. Отраслевые технические регламенты и нормативные документы по стандартизации, действующие на территории РК, регламентирующие требования к упаковке, маркировке, этикетированию отдельных видов продукции, не должны противоречить требованиям настоящего Технического регламента>>
Вниманию фармпроизводителей Комитет фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК совместно с Научно-производственным центром «Фитохимия» планируют проведение республиканского семинара «Проблемы перехода фармацевтических производств на международные стандарты GMP». Получено согласие на участие в семинаре специалистов германской компании «Pharma Plan» (генеральный директор С. Юртаев, специалист по валидации А. Худзинский) для проведения лекций и мастер-классов по валидации при внедрении стандартов GMP>>
Вопрос - ответ От читателей в адрес «КФВ» часто поступают вопросы, касающиеся оборота наркотических и психотропных препаратов. Подлежат ли контролю на территории РК те или иные препараты, требуется ли для приобретения, хранения и реализации вышеназванных лекарственных средств получение лицензии на право осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров? Редакция «КФВ» переадресовала эти вопросы в Комитет фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан>>
Казахстанский капитал вложен в строительство фармпроизводства на Украине 26 марта в г. Борисполь (Украина) состоялось открытие фармацевтического производственного комплекса. Это часть создаваемого научно-производственного онкологического и кардиологического центра «МАКС-ВЕЛЛ», который объединит поликлинику для диагностики и лечения, научно-исследовательское подразделение и производство лекарственных средств. В церемонии открытия приняли участие посол США в Украине Уильям Тейлор, президент и основатель «МАКС-ВЕЛЛ» Кеннет Алибек и председатель совета директоров АО «БанкТуранАлем» Мухтар Аблязов, выступивший организатором финансирования этого, первого на постсоветском пространстве, профильного комплекса. М. Аблязов сообщил, что в перспективе планируется создание аналогичных комплексов в Казахстане, Болгарии, Турции>>

Казахстанская фармпромышленность. Приоритет - переход на GMP
    Документ призван решить ряд важных для отечественных фармпроизводителей вопросов. Из них самыми насущными являются отмена регистрации субстанций и отмена НДС на импорт оборудования для производства лекарственных средств. По сути, эти два решения призваны уравнять в правах отечественных производителей с зарубежными. Сейчас предприятия казахстанской фарминдустрии на собственном рынке находятся в невыгодном положении: зарубежные производители в нашей стране регистрируют только готовые лекарственные средства, а казахстанские - и субстанции, и готовые лекарственные средства (что отнимает дополнительные средства и время)...
Лариса СКРИПАЧЕВА

Импорт лекарственных средств в РК в 2007 году

Построение модели амбулаторного лекобеспечения. Опыт Латвии и новые подходы в Казахстане
    Социально-экономические преобразования последнего десятилетия в Латвии способствовали изменению системы здравоохранения. Была усовершенствована законодательная база, что позволило перейти от стихийного фармацевтического рынка к цивилизованному. Принят ряд нормативных правовых актов по обеспечению населения доступными качественными лекарствами. К государственной регистрации допускаются только лекарственные средства, выпускаемые в условиях GMP (надлежащая производственная практика). Этому стандарту соответствуют все латвийские фармацевтические заводы. Внедрена система государственного регулирования цен на лекарственные средства: как закупаемые за счет средств госбюджета, так и поступающие в свободную продажу...

Несколько вопросов по проблеме туберкулеза

Опыт применения препарата рокситромицин
    Все антибиотики из группы макролидов обладают близкими спектрами антимикробной активности. В арсенале Медицинского центра Управления делами Президента РК (МЦ УДП РК) имеется эффективный и безопасный макролидный антибиотик рокситромицин. Собственный клинический опыт подтвердил ряд достоинств препарата. Спектр антимикробной активности рокситромицина, в сравнении с эритромицином, не имеет существенных отличий. Активность рокситромицина выше, чем у препарата-прототипа. Главное отличие рокситромицина от других макролидов заключается в улучшенной фармакокинетике. Он более устойчив к действию соляной кислоты желудка, лучше и быстрее всасывается (1), поэтому имеет более высокую биодоступность...

KRKA: во имя здорового образа жизни
    4 апреля в конференц-зале «Алматы» гостиницы Интерконтиненталь состоялась научно-практическая конференция «Витамины и минералы для качества жизни». Организатором мероприятия выступила фармацевтическая компания KRKA. Участвовали врачи-терапевты, педиатры и фармацевты. Возглавляла президиум профессор кафедры амбулаторно-поликлинической педиатрии КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова К.В. Рахимова. Были заслушаны доклады профессора кафедры клинической фармакологии Ивановской ГМА, научного консультанта Российского отделения института ЮНЕСКО О.А. Громовой, доцента кафедры питания Карагандинской Государственной медицинской академии к.м.н. С.В. Ахметовой. На конференции были освещены самые современные взгляды на витаминотерапию...
Ольга БАИМБЕТОВА

Совместимость лекарств и продуктов питания
    Биологическая активность лекарств изменяется не только в результате их взаимодействия с другими препаратами, внутренней средой организма, но и с компонентами пищи. Последние способны образовывать с лекарствами прочные соединения, которые либо плохо всасываются, либо инактивируют препарат. В результате фармакологический эффект лекарств снижается или не проявляется вообще. Возможен и противоположный эффект - потенцирование или изменение характера действия препаратов. Не учитывая особенностей взаимодействия лекарств с потребляемыми пищевыми продуктами, можно нанести организму больше вреда, чем пользы. В особом контроле за правильным приемом лекарств и питанием нуждаются дети, пожилые люди, больные, страдающие психическими заболеваниями...
Марк СИНОВАЦ

Устремленная в будущее
    Европейская компания Alliance Boots образована в 2006 г. в результате слияния аптечной сети Boots Group и фармацевтической компании Alliance UniChem. Ей принадлежит свыше 3100 объектов в Великобритании, Ирландии, Италии, Нидерландах, Швейцарии и Таиланде, из которых примерно 2800 - аптеки, 380 - аптечные склады, обслуживающие 125 тыс. больниц, аптек и оздоровительных центров в 17 странах. В Alliance Boots - более 100 000 сотрудников, ее оборот в 2006 г. составил 22 млрд $, капитализация - 14,16 млрд $...
Марк СИНОВАЦ

Лекарственные средства, зарегистрированные в феврале
    Процедуру государственной регистрации/перерегистрации в феврале прошли 123 торговых наименования (ТН) готовых лекарственных средств. Впервые зарегистрированы 60 ТН 35 производителей из 16 стран. Учитывая все лекарственные формы, фасовки и дозировки они занимают 99 строк Государственного реестра ЛС РК. Наибольшим количеством ТН (11) в феврале его пополнили казахстанские производители (таблица 1). По-прежнему очень активно расширяет свой ассортимент Нобел АФФ (7 ТН). Причем, помимо готовых ЛС с недавнего времени этот производитель начал выпуск балк-продукции. На данный момент регистрационные свидетельства выданы на таблетки-балк Мелбек и Мелбек Форт (мелоксикам), а также капсулы-балк Флунол 150 (флуконазол) и Омегаст (омепразол)...
Ольга БАИМБЕТОВА

Уголок аптекаря