Министерство здравоохранения Республики Казахстан ставит в известность, что прием документов для внесения изменений в 2008 году в Список основных жизненно важных лекарственных средств будет производиться до 1 сентября 2008 года.

Документы на экспертизу принимаются по адресу: Министерство здравоохранения Республики Казахстан, г. Астана, Левый берег, Дом Министерств, ул. 35-я, подъезд 5, кабинет 1142.
 

Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан
от 23 июня 2008 года №364

Об утверждении Правил ведения Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан

     В целях реализации подпункта 3) статьи 6 Закона Республики Казахстан «О лекарственных средствах» ПРИКАЗЫВАЮ:
     1. Утвердить прилагаемые Правила ведения Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан.
     2. Отменить приказ Председателя Агентства Республики Казахстан по делам здравоохранения от 21 апреля 2000 года №231 «О государственном Реестре лекарственных средств Республики Казахстан».
     3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
     4. Настоящий приказ вступает в силу со дня подписания.
     И.о. министра К. Омаров

Утверждены приказом и.о. министра здравоохранения Республики Казахстан
от 23 июня 2008 года №364

Правила ведения Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан

     1. Общие положения
     1. Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан (далее - Государственный реестр) является документом учета лекарственных средств (далее - ЛС), изделий медицинского назначения (далее - ИМН) и медицинской техники (далее - МТ), зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан.
     2. Государственный реестр содержит сведения информационно-справочного характера в соответствии с утвержденной структурой.
     3. Ведение Государственного реестра возлагается на государственный орган в сфере обращения лекарственных средств.
     4. Республиканское государственное предприятие «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее по тексту «Национальный центр») вносит официальную информацию о лекарственном средстве в Государственный реестр, ведет учет и формирует электронную версию Государственного реестра.
     5. Государственный реестр создается с целью:
     1) обеспечения единого государственного учета ЛС, ИМН и МТ, зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан;
     2) создания единой базы данных о зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан ЛС, ИМН и МТ.
     6. Включению в Государственный реестр подлежат зарегистрированные и разрешенные к медицинскому применению в Республике Казахстан:
     лекарственные препараты;
     лекарственные субстанции;
     ангро- и балк-продукты;
     изделия медицинского назначения;
     медицинская техника;
     медицинские иммунобиологические препараты;
     лекарственное сырье природного происхождения (в том числе лекарственное растительное сырье);
     парафармацевтики;
     гомеопатические лекарственные средства.
     7. Информация, подлежащая внесению в Государственный реестр, вносится в течение одних суток после утверждения приказа Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан о государственной регистрации/перерегистрации ЛС, ИМН и МТ.
     8. В случае приостановления действия регистрационного удостоверения в Государственный реестр вносится информация о приостановлении действия регистрационного удостоверения.
     9. В дальнейшем разрешении к медицинскому применению ЛС, ИМН и МТ, на которые ранее было приостановлено действие регистрационного удостоверения, в Государственный реестр вносится информация о разрешении ЛС, ИМН и МТ к дальнейшему медицинскому применению.
     10. В случае прекращения действия регистрационного удостоверения и/или окончания срока регистрации, ЛС, ИМН и МТ исключается из Государственного реестра.
     11. Электронная версия Государственного реестра размещается на веб-сайте Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
     12. Перечень ЛС, ИМН и МТ, зарегистрированных или прошедших перерегистрацию в Республике Казахстан, на которые приостановлено/возобновлено действие регистрационного удостоверения, а также исключенных из Государственного реестра, публикуется ежемесячно в специализированной периодической печати.
     2. Структура Государственного реестра
     13. Структура Государственного реестра состоит из следующих разделов:
     1) раздел 1 - лекарственные препараты, лекарственные субстанции, балк- и ангропродукты, лекарственное сырье природного происхождения, парафармацевтики, медицинские иммунобиологические препараты (in vivo);
     2) раздел 2 - изделия медицинского назначения, медицинская техника, медицинские иммунобиологические препараты (in vitro).
     14. Наименование полей, а также обязательная информация, которая должна присутствовать в Государственном реестре по соответствующим разделам, приведена в приложениях 1, 2 к настоящим Правилам.
     15. Информация о ЛС, ИМН и МТ вносится в Государственный реестр согласно классификаторам, указанным в приложении 3 к настоящим Правилам. Ответственность за ведение классификаторов, а также за внесение изменений в них возлагается на экспертный орган, осуществляющий экспертизу ЛС, ИМН и МТ при государственной регистрации.

Приказ №364 вместе с приложениями опубликован на сайте www.pharmnews.kz

Территориальные управления и отделы фармацевтического контроля переименованы в департаменты

     Постановлением Правительства РК от 11 июля 2008 года №684 «О вопросах Министерства здравоохранения Республики Казахстан», территориальные подразделения (управления и отде- лы) Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан переименованы в:
     1. Департамент Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Акмолинской области.
     2. Департамент Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Актюбинском области.
     3. Департамент Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Алматинской области.
     4. Департамент Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы.
     5. Департамент Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Астане.
     6. Департамент Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Атырауской области.
     7. Департамент Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Восточно-Казахстанской области.
     8. Департамент Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области.
     9. Департамент Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Западно-Казахстанской области.
     10.Департамент Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Карагандинской области.
     11. Департамент Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Костанайской области.
     12.Департамент Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Кызылординской области.
     13.Департамент Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Мангистауской области.
     14.Департамент Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Павлодарской области.
     15.Департамент Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Северо-Казахстанской области.
     16.Департамент Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Южно-Казахстанской области.

Утвержден план реализации проекта «Создание единой системы лекарственного обеспечения государственных организаций здравоохранения»

     Приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 июня 2008 года №377 утвержден проект «Создание единой системы лекарственного обеспечения государственных организаций здравоохранения» (далее - Проект).
     Утвержден состав рабочей группы по реализации Проекта. Ее председатель - вице- министр здравоохранения РК А.Б. Нусупова, заместитель председателя - председатель Комитета фармацевтического контроля МЗ РК С.А. Баймуканов. В состав рабочей группы вошли специалисты Комитета фармацевтического контроля, Департамента организации медицинской помощи, Департамента экономики и финансов Министерства здравоохранения РК, отделов лекарственного обеспечения Департаментов здравоохранения городов Алматы и Астана.
     Рабочей группе поручено провести анализ действующих нормативных правовых актов и разработать необходимые для реализации Проекта изменения и дополнения в нормативные правовые акты.
     Приказом №377 утвержден также Календарный план мероприятий по реализации Проекта. План предусматривает проведение отраслевой экспертизы Проекта, разработку и внесение в октябре 2008 г. в Мажилис Парламента РК проекта изменений и дополнений в Закон РК «О государственных закупках». Кроме того, планом предусмотрена разработка проекта Порядка закупок лекарственных средств в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, с учетом требований по выбору единого оператора по государственным закупкам (утверждается постановлением Правительства РК). В документе будут предусмотрены: 1) порядок обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения стационаров; 2) порядок обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на амбулаторном уровне - бесплатно и по льготной цене; 3) порядок закупок медицинской техники.
     В план мероприятия также входят:
     - разработка технического задания для выбора единого оператора по государственным закупкам;
     - проведение семинара для департаментов здравоохранения по разъяснению новой модели (октябрь-ноябрь 2008 г.);
     - выбор единого оператора, заключение договора между единым оператором и Министерством здравоохранения РК (ноябрь 2008 г.);
     - создание комиссии Министерства здравоохранения РК по закупке лекарственных средств с участием неправительственных организаций (сентябрь 2008 г.);
     - сбор из департаментов здравоохранения областей информации о потребности в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, составление обобщенной заявки, ее согласование в Министерстве здравоохранения, согласование перечня лекарственных средств, планируемых к закупкам в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (июль-ноябрь 2008 г.);
     - работа с единым оператором - процедуры закупок, согласование номенклатуры закупаемых товаров, контроль проведения закупок, работа комиссии по закупкам (октябрь-ноябрь 2008 г.);
     - создание информационной системы, объединяющей всех участников государственного лекарственного обеспечения, интеграция ее с Единой информационной системой здравоохранения (декабрь 2008 г. - декабрь 2011 г.);
     - поэтапное строительство единым оператором складов, отвечающих международным стандартам надлежащей дистрибьюторской практики в 16 регионах РК (4 склада - к декабрю 2009 г., 6 - к октябрю 2010 г., 6 - к октябрю 2011 г.);
     - постоянный контроль и координация деятельности единого оператора Комитетом фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК.

Создана рабочая группа по проработке вопроса дистрибуции медицинского оборудования

     Во исполнение протокола совещания у Заместителя Премьер-министра Республики Казахстан Е.Т. Орынбаева от 8 мая 2008 г. №20-14/005-1262 приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 июня 2008 года №354 создана рабочая группа по проработке вопроса дистрибуции медицинского оборудования с учетом утвержденной методики формирования тарифов медицинских услуг. Председатель рабочей группы - А.Б. Нусупова, вице- министр здравоохранения РК, заместитель председателя - С.А. Баймуканов, председатель Комитета фармацевтического контроля МЗ РК. В состав рабочей группы вошли специалисты Комитета фармацевтического контроля, Департамента экономики и финансов, Департамента организации медицинской помощи, Департамента организационно-правовой работы и государственных закупок Министерства здравоохранения РК.

Источник: справочная правовая система «ЮРИСТ»