Цель Программы

Достижение к 2014 году 50% уровня удовлетворения потребности страны в лекарственных препаратах за счет отечественного производства.

Задачи и механизмы реализации Программы

1. Гармонизация нормативных правовых актов по обеспечению надлежащего производства лекарственных средств, медицинского оборудования и изделий медицинского назначения

• Внедрить до 2014 года на фармацевтических предприятиях международные стандарты «Надлежащая производственная практика» GMP.
• Внедрить к 2014 году на предприятиях европейские медицинские стандарты на производство и эксплуатацию медицинского оборудования согласно директиве 93/42/ЕЕС.
• Подготовить и утвердить к 2011 году Стандарт Республики Казахстан «Производство и эксплуатация медицинского оборудования» на основе директивы европейского медицинского стандарта 93/42/ЕЕС.
• Начиная с 2011 года, ежегодно выделять средства на обучение персонала предприятий по подготовке к работе в соответствии с международными стандартами «Надлежащая производственная практика» GMP в размере 825 млн тенге (50% из республиканского бюджета, 50 % - из собственных средств предприятий).
• Выделить финансирование в 2011 году на обучение персонала предприятий медицинской промышленности по подготовке к работе в соответствии с европейскими медицинскими стандартами согласно директиве 93/42/ЕЕС на сумму 160 млн тенге (50% - из республиканского бюджета, 50 % - из собственных средств предприятий).
• В рамках Единого таможенного союза провести гармонизацию законодательной базы по аналогии с Евросоюзом для лекарственных средств, медицинского оборудования и изделий медицинского назначения, производимых в Республике Казахстан, и по ввозу комплектующих деталей для производителей медицинского оборудования, субстанций, а также других вспомогательных веществ для производства лекарственных средств.
• Снизить корпоративный подоходный налог (КПН) на сумму затрат, понесенных предприятиями по внедрению международных стандартов (GMP) и европейских медицинских стандартов согласно директиве 93/42/ЕЕС.
• Осуществлять государственный закуп у отечественных производителей путем заключения единым дистрибьютором долгосрочного договора на поставку лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования сроком до семи лет в рамках оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.

2. Модернизация производства фармацевтической и медицинской продукции

• Внести изменения и дополнения в Налоговый Кодекс РК в части налоговых преференций для вновь созданных фармацевтических предприятий (отмена НДС на импорт оборудования и комплектующих деталей, необходимых для модернизации и строительства фармацевтических и медицинских предприятий, освобождение от корпоративного подоходного налога, налога на имущество и земельного налога сроком на 5 лет, отмена НДС на производство биологических активных добавок).
• В рамках Единого таможенного союза провести гармонизацию законодательной базы по аналогии с Евросоюзом для лекарственных средств, медицинского оборудования и изделий медицинского назначения, производимых в Республике Казахстан, и по ввозу комплектующих деталей для производителей медицинского оборудования, субстанций, а также других вспомогательных веществ для производства лекарственных средств.
• Предоставить таможенные льготы по ввозу комплектующих деталей для производителей медицинского оборудования, субстанций, а также других вспомогательных веществ для производителей лекарственных средств в виде таможенной ставки 0%.
• Предусмотреть венчурное финансирование на проведение исследований в области производства инновационных лекарственных средств ежегодно в размере 1 млрд тенге.
• Ежегодно выделять кредитные средства в размере 10 млрд тенге на поддержку предприятий фармацевтической промышленности с льготной ставкой кредитования 5-7%.

3. Обеспечение отрасли квалифицированными кадрами

• Ежегодно выделять образовательные гранты на подготовку кадров с высшим фармацевтическим образованием из расчета 50 единиц, со средним техническим и профессиональным образованием - 26 единиц, в том числе в зарубежных медицинских ВУЗах по программе «Большак», с обязательным прохождением практического курса на фармацевтических заводах, работающих по стандартам GMP.
• Выделить финансовые средства в 2011 году на сумму 7 млн тенге для повышения квалификации сотрудников государственного уполномоченного органа в области фармацевтической и медицинской промышленности за рубежом для обучения и переподготовки в сфере внедрения международных стандартов «Надлежащая производственная практика» GMP и развития инноваций в сфере производства лекарственных средств и медицинского оборудования.

Предложения по проекту Программы индустриально-инновационного развития фармацевтической и медицинской промышленности Республики Казахстан направлять по e-mail: aphmik@list.ru.