МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

КОМИТЕТ КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

2009 г. 24 декабря №15-3-9637/И

Директорам территориальных

подразделений

Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) касательно осуществления процедуры ввоза лекарственных средств сообщает следующее.

В рамках формируемого Таможенного союза (Республики Казахстан, Российская Федерация, Республика Беларусь) одним из элементов единой торговой политики в отношении третьих стран являются единые меры нетарифного регулирования.

Применение единых мер нетарифного регулирования в отношении третьих стран определено Соглашениями (электронные варианты прилагаются):

- о единых мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран, подписанного 25 января 2008 года в г. Москва и ратифицированного Законом Республики Казахстан от 18 ноября 2008 года №82-IV;

- о правилах лицензирования в сфере внешней торговли товарами, подписанного 9 июня 2009 года в г. Москва, одобрено постановлением Правительства Республики Казахстан от 8 июня 2009 года № 851 (далее – Соглашение);

- о порядке применения мер, затрагивающих внешнюю торговлю товарами, на единой таможенной территории в отношении третьих стран, подписанного 9 июня 2009 года в г. Москва.

Межгосударственный Совет Евразийского экономического сообщества (высший орган таможенного союза) на уровне глав государств решил в соответствии с Протоколом о порядке вступления в силу международных договоров, направленных на формирование договорно-правовой базы таможенного союза, выхода из них и присоединения к ним от 6 октября 2007 года считать вступившими в силу с 1 января 2010 года вышеуказанные соглашения (решение от 27 ноября №19, г. Минск).

В целях реализации норм указанных соглашений Сторонами сформирован Единый перечень товаров, к которым применяются запреты и ограничения на ввоз и (или) вывоз государственными участниками таможенного союза в рамках ЕврАзЭС в торговле с третьими странами.

Министерством здравоохранения Республики Казахстан согласованы следующие документы (электронные варианты прилагаются):

Перечень лекарственных средств и фармацевтических субстанций, ввоз которых на территорию таможенного союза ограничен;

Перечень органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов, ограниченные к перемещению через таможенную границу таможенного союза;

Положение о порядке ввоза на таможенную территорию таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций;

Положение о порядке ввоза на таможенную территорию таможенного союза и вывоза с таможенной территории таможенного союза органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов (далее – Положение).

Применение мер регулирования, затрагивающих внешнюю торговлю товарами, включенными в Единый перечень, а также применение тарифной квоты реализуется путем лицензирования экспорта и (или) импорта товаров.

В соответствии с поручением Премьер-Министра Республики Казахстан

Масимова К.К. Министерству здравоохранения Республики Казахстан необходимо обеспечить выдачу лицензий на экспорт/импорт по форме, определенной Соглашением с 1 января 2010 года.

Таким образом, взамен письма-согласования на ввоз лекарственных средств будет выдаваться лицензия, представляющая право на импорт лекарственных средств и фармацевтических субстанций в соответствии с требованиями Соглашения.

Также Комитетом и территориальными подразделениями будет осуществляться лицензирование экспорта/импорта органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов, для чего необходимо создание территориальных комиссий с привлечением специалистов управлений здравоохранения для получения их заключений.

Вместе с тем, обращаем Ваше внимание на то, что согласно Положения решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии для ввоза и (или) вывоза тканей человека, крови и ее компонентов лицензиару необходимо в 3-х дневный срок, а для органов человека в течение одного рабочего дня.

Для осуществления лицензирования импорта лекарственных средств и фармацевтических субстанций, а также экспорта/импорта органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов в период с 28 по 30 декабря т.г. в Ваших Департаментах будет установлено программное обеспечение с обновленными данными, включающее позиции согласно Соглашению с проведением предварительной апробации и обучения в виде инструктажа разработчиками данного программного обеспечения.

Кроме того, для выдачи лицензий и приложений к ним необходимо использовать имеющиеся бланки до обеспечения бланками нового образца.

Ставка лицензионного сбора за экспорт и импорт товаров определена Налоговым Кодексом Республики Казахстан в размере 10 МРП. При этом, в настоящее время проводится работа по внесению изменений в законодательство Республики Казахстан в целях определения минимальной (номинальной) ставки лицензионного сбора за экспорт и (или) импорт лекарственных средств и фармацевтических субстанций, органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов в пределах 1 МРП.

В этой связи, в срок до 28 декабря Вам необходимо определить ответственных лиц за осуществление процедуры лицензирования экспорта и (или) импорта лекарственных средств и фармацевтических субстанций, органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов в срок до 30 декабря провести семинары-совещания с представителями фармацевтической общественности.

Информацию по проведенной работе представить к 31 декабря т.г.

Приложения: электронные варианты соглашений, перечней и положений, алгоритмы осуществления лицензирования.

Председатель подписано С. Баймуканов

Исп. Ордабекова Ж.К., т. 74-32-78