Источник: ИС ПАРАГРАФ, 25.01.2010 08:51:58
Постановление Правительства Республики Казахстан от 30
декабря 2009 года № 2301
Об утверждении квалификационных требований и Правил
лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и внесении изменений
в постановление Правительства Республики Казахстан от 29 декабря 1995 года №
1894
В соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009
года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и Законом
Республики Казахстан от 11 января 2007 года «О лицензировании» Правительство
Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые:
1) квалификационные требования,
предъявляемые при лицензировании медицинской деятельности;
2)
квалификационные
требования, предъявляемые при лицензировании
фармацевтической деятельности;
3)
Правила лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности.
2.
Внести в постановление Правительства Республики Казахстан от
29 декабря 1995 года № 1894 «О реализации Закона Республики Казахстан «О
лицензировании» (САПП Республики Казахстан, 1995 г., № 41, ст. 515) следующие
изменения:
в
перечне государственных органов (лицензиаров), уполномоченных выдавать лицензии
на виды деятельности, подлежащие лицензированию, утвержденном указанным
постановлением:
строку,
порядковый номер 11, изложить в следующей редакции:
«11.
Министерство здравоохранения Республики Казахстан»;
графу
3 изложить в следующей редакции:
«следующие
подвиды медицинской деятельности, кроме деятельности, осуществляемой на
территории города Алматы:
санитарно-гигиеническая
и противоэпидемическая медицинская деятельность: гигиеническое обучение
населения, санитарно-эпидемиологическая экспертиза, производство, переработка и
реализация средств и препаратов дезинфекции, дезинсекции, дератизации, а также
видов работ и услуг, связанных с их использованием;
санитарно-гигиенические
и лабораторные исследования:
бактериологические,
вирусологические, измерение физических факторов (шума, вибрации,
электромагнитных полей и других), паразитологические,
радиометрия и дозиметрия, санитарно-химические, токсикологические;
экспертиза:
судебно-медицинская, психиатрическая (в том числе судебно-психолого-психиатрическая,
наркологическая и судебно-наркологическая);
экспертиза
временной нетрудоспособности и профессиональной пригодности;
следующие
подвиды медицинской деятельности, осуществляемые республиканскими организациями
здравоохранения:
первичная
медико-санитарная помощь: доврачебная, квалифицированная, скорая медицинская
помощь;
диагностика:
радиологическая, рентгенологическая, ультразвуковая, функциональная,
эндоскопическая, патологическая анатомия;
лабораторная
диагностика: бактериологические, биохимические, иммунологические исследования,
лабораторная диагностика вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-диагностика), общеклинические, серологические, цитологические
исследования;
заготовка,
консервация, переработка, хранение и реализация крови и ее компонентов;
консультативно-диагностическая
и (или) стационарная медицинская помощь взрослому и (или) детскому населению -
по специальностям:
акушерство
и гинекология;
педиатрия;
инфекционные
болезни;
терапия:
общая, невропатология, кардиология, ревматология, гастроэнтерология,
нефрология, пульмонология, эндокринология, аллергология (иммунология),
гематология, профессиональная патология, семейный врач;
хирургия:
общая, трансплантология, кардиохирургия, ангиохирургия,
пластическая хирургия, челюстно-лицевая, нейрохирургия, оториноларингология,
офтальмология, трансфузиология, урология, травматология и ортопедия;
дерматовенерология
(дерматокосметология);
психиатрия:
наркология, психотерапия, сексопатология, медицинская психология;
фтизиатрия;
онкология;
стоматология;
традиционная
медицина: гомеопатия, гирудотерапия, мануальная терапия, рефлексотерапия, фитотерапия и лечение средствами природного происхождения;
медицинская
реабилитология: физиотерапия, массаж, лечебная
физкультура;
спортивная
медицина;
анестезиология
и реаниматология;
следующие
подвиды фармацевтической деятельности:
производство
лекарственных средств;
производство
изделий медицинского назначения;
производство
медицинской техники;
оптовая
реализация лекарственных средств;
оптовая
реализация изделий медицинского назначения;
оптовая
реализация медицинской техники;
подвиды
деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ
и прекурсоров в системе здравоохранения:
производство,
перевозка, приобретение, хранение, распределение, реализация, использование,
уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
в системе здравоохранения»;
в
строке, порядковый номер 27-1:
абзац
десятый графы 3 изложить в следующей редакции:
«следующие
подвиды медицинской деятельности, за исключением, осуществляемых
республиканскими организациями здравоохранения:
первичная
медико-санитарная помощь: доврачебная, квалифицированная, скорая медицинская
помощь;
диагностика:
радиологическая, рентгенологическая, ультразвуковая, функциональная,
эндоскопическая, патологическая анатомия;
лабораторная
диагностика: бактериологические, биохимические, иммунологические исследования,
лабораторная диагностика вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-диагностика), общеклинические, серологические, цитологические
исследования;
заготовка,
консервация, переработка, хранение и реализация крови и ее компонентов;
консультативно-диагностическая
и (или) стационарная медицинская помощь взрослому и (или) детскому населению -
по специальностям:
акушерство
и гинекология;
педиатрия;
инфекционные
болезни;
терапия:
общая, невропатология, кардиология, ревматология, гастроэнтерология,
нефрология, пульмонология, эндокринология, аллергология (иммунология),
гематология, профессиональная патология, семейный врач;
хирургия:
общая, трансплантология, кардиохирургия, ангиохирургия,
пластическая хирургия, челюстно-лицевая, нейрохирургия, оториноларингология,
офтальмология, трансфузиология, урология, травматология и ортопедия;
дерматовенерология
(дерматокосметология);
психиатрия:
наркология, психотерапия, сексопатология, медицинская психология;
фтизиатрия;
онкология;
стоматология;
традиционная
медицина: гомеопатия, гирудотерапия, мануальная терапия, рефлексотерапия, фитотерапия и лечение средствами природного происхождения;
медицинская
реабилитология: физиотерапия, массаж, лечебная
физкультура;
спортивная
медицина;
анестезиология
и реаниматология;
следующие
подвиды фармацевтической деятельности:
изготовление
лекарственных препаратов;
изготовление
изделий медицинского назначения;
розничная
реализация лекарственных средств;
розничная
реализация изделий медицинского назначения;
розничная
реализация медицинской техники».
3.
Признать утратившими силу некоторые решения Правительства Республики Казахстан
согласно приложению к настоящему постановлению.
4.
Настоящее постановление вводится в действие по истечении двадцати одного
календарного дня после первого официального опубликования.
|
Премьер-Министр Республики Казахстан |
К. Масимов |
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 30 декабря 2009 года № 2301
Квалификационные требования,
предъявляемые при лицензировании
медицинской деятельности
Квалификационные требования,
предъявляемые при лицензировании медицинской деятельности (далее -
квалификационные требования), включают наличие:
1) помещения или здания на праве
собственности или договора аренды, подтвержденное нотариально заверенными
копиями документа, удостоверяющего право собственности на помещение (здание)
или на его аренду и поэтажного плана указанного помещения (здания);
2) медицинского и (или) специального
оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря,
транспортных и других средств, согласно заявляемым подвидам медицинской
деятельности;
3) штата медицинских работников,
который подтверждается сведениями о медицинских работниках, согласно приложению
к настоящим квалификационным требованиям;
4) соответствующего образования
согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности;
5) специализации или усовершенствования
и других видов повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам
медицинской деятельности;
6) у физических лиц - стажа работы по
специальности не менее 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности;
7) соответствующего сертификата
специалиста.
Приложение
к квалификационным
требованиям,
предъявляемые при
лицензировании
медицинской
деятельности
Сведения
о медицинских работниках
________________________________________________
(наименование
субъекта здравоохранения)
(по
состоянию на»__»______ 2009 года)
|
№ п/п |
Фамилия, имя, отчество |
Занимаемая должность |
Образование |
Стаж по специальности |
Документ о повышении квалификации за последние пять лет |
Наличие сертификата специалиста без присвоения квалификационной категории или с присвоением квалификационной категории |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
Руководитель
____________________________
(подпись,
Ф.И.О.)
М.П.
Начальник
отдела кадров (специалист по кадрам) ________________
(подпись,
Ф.И.О.)
постановлением
Правительства
Республики
Казахстан
от 30 декабря 2009
года № 2301
Квалификационные
требования, предъявляемые при лицензировании к
фармацевтической
деятельности
Квалификационные
требования, предъявляемые при лицензировании к фармацевтической деятельности
(далее - квалификационные требования), включают наличие:
1.
помещения или здания на праве собственности или договора аренды, подтвержденное
нотариально заверенными копиями документа, удостоверяющего право собственности
на помещение (здание) или на его аренду и поэтажного плана указанного помещения
(здания);
2.
санитарно-гигиенической одежды, противопожарного инвентаря и инструкций по
обучению персонала технике безопасности и противопожарной безопасности;
3.
оборудования и мебели, инвентаря, приборов и аппаратуры для обеспечения
контроля качества и соблюдения условий производства, изготовления, хранения и
реализации лекарственных средств в соответствии с нормативными документами в
сфере обращения лекарственных средств;
4.
приемно-экспедиционного помещения для распределения изготовленных лекарственных
препаратов структурным подразделениям в аптеках государственных организаций
здравоохранения, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов;
5.
отдельной витрины в торговом зале для реализации линз контактных и для
коррекции зрения, изделий медицинского назначения для осуществления реализации
аптекой линз контактных и для коррекции зрения;
6.
штатного расписания для физического и юридического лица;
7.
специалистов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, с соответствующим
образованием и (или) стажем работы:
1)
для организаций по производству лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники:
высшим
фармацевтическим или химико-технологическим, химическим образованием и стажем
работы по специальности не менее трех лет у руководителей подразделений,
непосредственно занятых на производстве лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники, или техническим у руководителей
подразделений, непосредственно занятых на производстве изделий медицинского
назначения и медицинской техники;
высшим
фармацевтическим или химическим, биологическим образованием у работников,
осуществляющих контроль качества лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники, или техническим у работников, осуществляющих
контроль качества изделий медицинского назначения и медицинской техники;
техническим
образованием у специалиста по обслуживанию оборудования, используемого в
технологическом процессе производства лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники;
2)
для субъектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники, осуществляющих изготовление лекарственных
препаратов (далее - аптека, осуществляющая изготовление лекарственных
препаратов):
высшим
фармацевтическим образованием и стажем работы не менее трех лет по
специальности у руководителя аптекой, осуществляющей изготовление лекарственных
препаратов и ее производственных отделов, а также работников, осуществляющих
контроль качества лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения;
высшим
или средним фармацевтическим образованием у работников, осуществляющих
непосредственное изготовление лекарственных препаратов и отпуск изготовленных
лекарственных препаратов;
средним
фармацевтическим образованием и стажем работы не менее трех лет работы у
руководителя аптекой и ее производственных отделов при отсутствии специалистов
с высшим фармацевтическим образованием в районном центре и сельской местности;
3)
для аптек:
высшим
фармацевтическим образованием и стажем работы не менее трех лет у руководителя
аптекой или ее отделов;
средним
фармацевтическим образованием и стажем работы не менее трех лет работы у
руководителя аптекой при отсутствии специалистов с высшим фармацевтическим
образованием в районном центре и сельской местности;
высшим
или средним фармацевтическим образованием у специалистов, осуществляющих
реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
4)
для аптечного пункта в организациях здравоохранения, оказывающих первичную
медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь (далее - аптечный
пункт), и передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей
(далее - передвижной аптечный пункт), где отсутствуют аптеки:
высшим
или средним фармацевтическим образованием у заведующего аптечным пунктом и
передвижным аптечным пунктом, а также работников, осуществляющих реализацию
лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
В
случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием, реализацию
лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных пунктах и
передвижных аптечных пунктах осуществляют специалисты с медицинским
образованием, аттестованные в порядке, определенном уполномоченным органом в
области здравоохранения.
5)
для магазина медицинской техники и изделий медицинского назначения:
высшим
или средним фармацевтическим образованием у работников, осуществляющих
реализацию изделий медицинского назначения;
высшим
или средним фармацевтическим, медицинским или техническим образованием у
работников, осуществляющих реализацию медицинской техники;
6)
для магазина оптики:
высшим
или средним фармацевтическим или медицинским образованием у заведующего
магазином оптики и работников, осуществляющих реализацию линз контактных и для
коррекции зрения;
7)
для аптечного склада:
высшим
фармацевтическим образованием и стажем работы не менее трех лет у руководителя
аптечного склада и у работника, осуществляющего реализацию лекарственных
средств и изделий медицинского назначения;
высшим
или средним фармацевтическим образованием у руководителей отделов аптечного
склада и у работников, осуществляющих приемку, хранение и отпуск лекарственных
средств и изделий медицинского назначения;
8)
для склада медицинской техники и изделий медицинского назначения:
высшим
фармацевтическим или медицинским образованием и стажем работы не менее трех лет
у руководителя складом медицинской техники и изделий медицинского назначения;
высшим
или средним фармацевтическим образованием у работников, осуществляющих
реализацию изделий медицинского назначения;
высшим
или средним фармацевтическим, медицинским или техническим образованием у
работников, осуществляющих реализацию медицинской техники.
8.
физическим лицам, претендующим на занятие фармацевтической деятельностью без
образования юридического лица, необходимо иметь высшее или среднее
фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее трех лет.
постановлением
Правительства
Республики
Казахстан
от 30 декабря 2009
года № 2301
Правила
лицензирования
медицинской и фармацевтической деятельности
1.
Общие положения
1.
Настоящие Правила лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности
(далее - Правила) разработаны в соответствии с Кодексом
Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе
здравоохранения» и Законом Республики Казахстан от 11 января 2007
года «О лицензировании» (далее - Закон) и определяют порядок и условия выдачи
лицензий физическим и юридическим лицам на занятие медицинской и
фармацевтической деятельностью (далее - медицинская и фармацевтическая
деятельность).
2. Уполномоченный
орган в области здравоохранения осуществляет лицензирование:
1) следующих подвидов медицинской
деятельности:
санитарно-гигиеническая и
противоэпидемическая медицинская деятельность: гигиеническое обучение
населения, санитарно-эпидемиологическая экспертиза, производство, переработка и
реализация средств и препаратов дезинфекции, дезинсекции, дератизации, а также
видов работ и услуг, связанных с их использованием;
санитарно-гигиенические и лабораторные
исследования:
бактериологические, вирусологические,
измерение физических факторов (шума, вибрации, электромагнитных полей и
других), паразитологические, радиометрия и
дозиметрия, санитарно-химические, токсикологические;
экспертиза: судебно-медицинская,
психиатрическая (в том числе судебно-психолого-психиатрическая,
наркологическая и судебно-наркологическая);
экспертиза временной нетрудоспособности
и профессиональной пригодности;
2) следующих подвидов медицинской
деятельности, осуществляемой республиканскими организациями здравоохранения:
первичная медико-санитарная помощь:
доврачебная, квалифицированная, скорая медицинская помощь;
диагностика: радиологическая, рентгенологическая,
ультразвуковая, функциональная, эндоскопическая, патологическая анатомия;
лабораторная диагностика:
бактериологические, биохимические, иммунологические исследования, лабораторная
диагностика вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-диагностика), общеклинические, серологические, цитологические
исследования;
заготовка, консервация, переработка,
хранение и реализация крови и ее компонентов;
консультативно-диагностическая и (или)
стационарная медицинская помощь взрослому и (или) детскому населению - по специальностям:
акушерство и гинекология;
педиатрия;
инфекционные болезни;
терапия: общая, невропатология,
кардиология, ревматология, гастроэнтерология, нефрология, пульмонология,
эндокринология, аллергология (иммунология), гематология, профессиональная патология,
семейный врач;
хирургия: общая, трансплантология,
кардиохирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия,
челюстно-лицевая, нейрохирургия, оториноларингология, офтальмология,
трансфузиология, урология, травматология и ортопедия;
дерматовенерология (дерматокосметология);
психиатрия: наркология, психотерапия,
сексопатология, медицинская психология;
фтизиатрия;
онкология;
стоматология;
традиционная медицина: гомеопатия,
гирудотерапия, мануальная терапия, рефлексотерапия, фитотерапия
и лечение средствами природного происхождения; медицинская реабилитология:
физиотерапия, массаж, лечебная физкультура;
спортивная медицина;
анестезиология и реаниматология;
3) следующих подвидов фармацевтической
деятельности:
производство лекарственных средств;
производство изделий медицинского
назначения;
производство медицинской техники;
оптовая реализация лекарственных
средств;
оптовая реализация изделий медицинского
назначения;
оптовая реализация медицинской техники.
Местные исполнительные органы областей,
города республиканского значения и столицы осуществляют лицензирование:
1) следующих подвидов медицинской
деятельности (за исключением, осуществляемой республиканскими организациями
здравоохранения):
первичная медико-санитарная помощь:
доврачебная, квалифицированная, скорая медицинская помощь;
диагностика: радиологическая,
рентгенологическая, ультразвуковая, функциональная, эндоскопическая,
патологическая анатомия;
лабораторная диагностика:
бактериологические, биохимические, иммунологические исследования, лабораторная
диагностика вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-диагностика), общеклинические, серологические, цитологические
исследования;
заготовка, консервация, переработка,
хранение и реализация крови и ее компонентов;
консультативно-диагностическая и (или)
стационарная медицинская помощь взрослому и (или) детскому населению - по
специальностям:
акушерство и гинекология;
педиатрия;
инфекционные болезни;
терапия: общая, невропатология,
кардиология, ревматология, гастроэнтерология, нефрология, пульмонология,
эндокринология, аллергология (иммунология), гематология, профессиональная
патология, семейный врач;
хирургия: общая, трансплантология,
кардиохирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия,
челюстно-лицевая, нейрохирургия, оториноларингология, офтальмология,
трансфузиология, урология, травматология и ортопедия;
дерматовенерология (дерматокосметология);
психиатрия: наркология, психотерапия,
сексопатология, медицинская психология;
фтизиатрия;
онкология;
стоматология;
традиционная медицина: гомеопатия,
гирудотерапия, мануальная терапия, рефлексотерапия, фитотерапия
и лечение средствами природного происхождения;
медицинская реабилитология:
физиотерапия, массаж, лечебная физкультура;
спортивная медицина;
анестезиология и реаниматология;
2) следующих подвидов фармацевтической
деятельности:
изготовление лекарственных препаратов;
изготовление изделий медицинского
назначения;
розничная реализация лекарственных
средств;
розничная реализация изделий
медицинского назначения;
розничная реализация медицинской
техники.
3. Лицензированию
подлежит деятельность физических и юридических лиц, осуществляющих медицинскую
или фармацевтическую деятельность, соответствующие квалификационным
требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской и фармацевтической
деятельности.
4. Лицензия на
занятие медицинской и фармацевтической деятельностью является генеральной,
выдаваемой без ограничения срока действия. Лицензия является неотчуждаемой и не
может быть передана лицензиатом другому физическому или юридическому лицу.
5. Лицензирование
медицинской и фармацевтической деятельности осуществляется уполномоченным
органом в области здравоохранения и местными исполнительными органами областей,
города республиканского значения и столицы (далее - лицензиар).
2. Условия и
порядок выдачи лицензии и (или) приложения к лицензии
6. Для получения лицензии на
медицинскую и фармацевтическую деятельность и приложения к лицензии необходимы
следующие документы:
1) заявление;
2) нотариально заверенные копии Устава
(за исключением экспортных и импортных операций) и свидетельства о
государственной регистрации заявителя в качестве юридического лица - для
юридического лица;
3) копия документа, удостоверяющего
личность, - для физического лица;
4) нотариально заверенная копия
свидетельства о государственной регистрации заявителя в качестве
индивидуального предпринимателя - для индивидуального предпринимателя;
5) нотариально заверенная копия
свидетельства о постановке заявителя на учет в налоговом органе;
6) документ, подтверждающий уплату в
бюджет лицензионного сбора за право занятия отдельными видами деятельности;
7) сведения и документы в соответствии
с квалификационными требованиями.
7. Для получения
приложения к лицензии в рамках медицинской и фармацевтической деятельности, на
которую имеется лицензия, необходимы следующие документы:
1) заявление;
2) нотариально заверенная копия
лицензии;
3) сведения и документы в соответствии
с квалификационными требованиями, предъявляемыми к медицинской и
фармацевтической деятельности.
8. Запрещается
требование иных документов, не указанных в пунктах 6
и 7
настоящих Правил.
9. Для получения
заключений органов в области санитарно-эпидемиологической безопасности, для
объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники также заключений органов в области
противопожарной безопасности, лицензиар в течение двух рабочих дней со дня
регистрации документов заявителя на получение лицензии и (или) приложения к
лицензии, а для субъектов малого предпринимательства - в течение одного
рабочего дня направляет по месту государственной регистрации заявителя запрос в
органы в области охраны санитарно-эпидемиологической и противопожарной
безопасности о представлении заключения о соответствии заявителя требованиям,
предъявляемым в области санитарно-эпидемиологической и противопожарной
безопасности.
Органы в области
санитарно-эпидемиологической и противопожарной безопасности на основании
запроса лицензиара в течение двадцати пяти рабочих дней, а для субъектов малого
предпринимательства - в течение семи рабочих дней устанавливают соответствие
заявителя предъявляемым требованиям в области санитарно-эпидемиологической и
противопожарной безопасности и направляют соответствующему лицензиару
заключение о соответствии заявителя предъявляемым требованиям.
10. Все
документы, представленные соответствующему лицензиару для выдачи лицензии и
(или) приложения к лицензии, принимаются по описи, копия которой направляется
(вручается) заявителю с отметкой о дате приема документов указанным органом.
11. Лицензия и
(или) приложение к лицензии выдаются лицензиаром не позднее тридцати рабочих
дней, а для субъектов малого предпринимательства - не позднее десяти рабочих
дней со дня представления заявления с соответствующими документами,
установленными настоящими Правилами.
Лицензиар в течение срока,
установленного настоящим пунктом, обязан выдать лицензию и (или) приложение к
лицензии либо дать мотивированный ответ в письменном виде о причинах отказа в
выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии.
В случае, если лицензиар в
установленные настоящими Правилами сроки не выдал заявителю лицензию и (или)
приложение к лицензии либо письменно не уведомил заявителя о причине отказа в
выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии, то по истечении пяти рабочих
дней с даты истечения сроков, установленных настоящими Правилами для выдачи
лицензии и (или) приложения к лицензии, заявитель письменно уведомляет
соответствующего лицензиара о начале осуществления заявленного им вида
деятельности и (или) подвида деятельности.
Лицензиар не позднее пяти рабочих дней
с момента получения письменного уведомления заявителя обязан выдать лицензию и
(или) приложение к лицензии с даты, указанной заявителем в письменном
уведомлении.
12. В выдаче
лицензии и (или) приложения к лицензии отказывается в случаях, если:
1) занятие видом деятельности запрещено
законами Республики Казахстан для данной категории субъектов;
2) не представлены все документы,
требуемые в соответствии с настоящими Правилами. При устранении заявителем
указанных препятствий заявление рассматривается на общих основаниях;
3) не внесен лицензионный сбор за право
занятия отдельными видами деятельности, в случае подачи заявления на выдачу
лицензии на вид деятельности;
4) заявитель не соответствует квалификационным
требованиям;
5) в отношении заявителя имеется
вступивший в законную силу приговор суда, запрещающий ему заниматься
медицинской и фармацевтической деятельностью.
13. При отказе в
выдаче лицензии лицензиаром заявителю дается мотивированный ответ в письменном
виде в сроки, установленные для выдачи лицензии и (или) приложения к лицензии.
3.
Переоформление, выдача дубликатов, прекращение и
приостановление действия лицензии и
(или) приложения к лицензии
14. В случае изменения фамилии, имени,
отчества физического лица, при реорганизации юридического лица в форме слияния,
присоединения, выделения или преобразования, изменении наименования, а также
наименования вида деятельности и (или) подвида деятельности, если такое
изменение не повлекло изменения существа выполняемых операций в рамках вида
деятельности и (или) подвида деятельности, оно обязано в течение тридцати
календарных дней подать заявление о переоформлении лицензии и (или) приложения
к лицензии с приложением соответствующих документов, подтверждающих указанные
сведения.
Лицензиар в течение десяти рабочих дней
со дня подачи лицензиатом соответствующего письменного заявления переоформляет
лицензию и (или) приложение к лицензии.
15. При утере,
порче лицензии и (или) приложения к лицензии лицензиат имеет право на получение
дубликатов лицензии и (или) приложения к лицензии.
Утерянные, испорченные бланки лицензии
и (или) приложения к лицензии считаются недействительными со дня подачи
лицензиатом письменного заявления (с приложением документов, подтверждающих
факт утери, порчи лицензии и (или) приложения к лицензии) лицензиару.
Лицензиар в течение десяти рабочих дней
со дня подачи заявления производит выдачу дубликатов лицензии и (или)
приложения к лицензии с присвоением нового номера и надписью «Дубликат» в
правом верхнем углу.
16.
Приостановление действия, лишение лицензии осуществляются в порядке,
предусмотренном законодательством Республики Казахстан об административных
правонарушениях.
17. Лицензия и
(или) приложение к лицензии прекращают свое действие в случаях, предусмотренных
статьей 48
Закона.
18. Лицензиар осуществляет лицензионный
контроль, направленный на обеспечение соблюдения лицензиатом законодательства Республики Казахстан о лицензировании.
19. Лицензиар ведет реестр лицензий, содержащий
сведения о выданных, переоформленных, приостановленных, возобновленных и
прекративших действие лицензиях.
к постановлению Правительства
Республики Казахстан
от 30 декабря 2009 года № 2301
Перечень
утративших силу некоторых решений Правительства
Республики Казахстан
1. Постановление
Правительства Республики Казахстан от 12 июня 2002 года № 636 «Об утверждении
Правил лицензирования деятельности по изготовлению, производству, переработке и
оптовой реализации средств и препаратов дезинфекции, дезинсекции, дератизации,
а также видов работ и услуг, связанных с их использованием» (САПП Республики
Казахстан, 2002 г., № 17, ст. 185).
2. Постановление
Правительства Республики Казахстан от 7 ноября 2007 года № 1057 «Об утверждении
Правил лицензирования и квалификационных требований, предъявляемых при
лицензировании медицинской, врачебной деятельности» (САПП Республики Казахстан,
2007 г., № 43, ст. 500).
3. Постановление
Правительства Республики Казахстан от 28 декабря 2007 года № 1341 «Об
утверждении Правил лицензирования и квалификационных требований, предъявляемых
к фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и
розничная реализация лекарственных средств» (САПП Республики Казахстан, 2007
г., № 50, ст. 620).
4. Постановление
Правительства Республики Казахстан от 6 июня 2008 года № 546 «О внесении
дополнения в постановление Правительства Республики Казахстан от 28 декабря
2007 года № 1341» (САПП Республики Казахстан, 2008 г., № 29, ст. 284).